Thomas Dalton
0 
4115
76
Kosttilskud er ikke reguleret som farmaceutiske lægemidler, så det betyder, at de ikke bør indeholde farmaceutiske lægemidler. I det sidste årti er det dog fundet, at mere end 750 supplementsmærker er besat med medicin - sommetider indeholder to eller flere skjulte medikamentingredienser, viser en ny undersøgelse.
Hvad mere er, selvom Food and Drug Administration (FDA) identificerede disse inficerede kosttilskud, blev mindre end halvdelen af disse produkter tilbagekaldt.
Det betyder, at disse produkter - som i det væsentlige er "ikke godkendte medikamenter" - forbliver på markedet, hvor de har potentiale til at forårsage alvorlige sundhedsmæssige problemer, skrev forskerne fra Californiens ministerium for folkesundhed i undersøgelsen, der blev offentliggjort i dag (oktober) 12) i tidsskriftet JAMA Network Open.
Nu opfordrer medicinske eksperter FDA til at træffe mere presserende foranstaltninger for at fjerne disse inficerede kosttilskud fra markedet.
"Agenturets manglende aggressiv brug af alle tilgængelige værktøjer til at fjerne farmaceutisk forfalskede kosttilskud fra handel giver forbrugernes sundhed i fare," skrev Dr. Pieter Cohen, en generel internist ved Cambridge Health Alliance i Somerville, Massachusetts, i en kommentar, der ledsagede undersøgelsen. Cohen var ikke involveret i forskningen. [Wishful Thinking: 6 'Magic Bullet' kurer, der ikke findes]
Narkotika i kosttilskud
I undersøgelsen analyserede forskere data fra en FDA-database om kosttilskud, der er malet med lægemidler, der var blevet identificeret af agenturet fra 2007 til 2016.
I denne periode viste det sig, at 776 kosttilskud indeholdt lægemidler. Af disse blev de fleste (86 procent) markedsført for seksuel forbedring eller vægttab, og 12 procent var markeret til muskelopbygning.
Cirka 1 ud af 5 produkter (20 procent) viste sig at indeholde mere end en skjult lægemiddelbestanddel, viste undersøgelsen.
De mest almindelige stoffer, der findes i kosttilskud, var sildenafil (den aktive ingrediens i Viagra) til sextilskud, sibutramin (et forbudt vægttab-lægemiddel) til vægttabstilskud og syntetiske steroider eller steroidlignende ingredienser til muskelopbygningstilskud, sagde forskere.
Samlet set blev der mindet mindre end halvdelen (46 procent) af de forfalskede tillægsmærker.
Tidligere forskning fra Cohen og kolleger har fundet, at kosttilskud fortsat sælges i butikkerne, selv efter at de er blevet husket.
Men "det chokerende fund i den aktuelle undersøgelse er, at ... over halvdelen af [supplement] -mærkerne, der indeholder medicin, blev aldrig engang husket i første omgang," fortalte Cohen. Og "alle dem, der ikke erindret, forbliver på markedet."
Det er uklart, hvorfor disse produkter ikke blev husket. Det kan være, at FDA ikke var i stand til at nå de virksomheder, der lavede de smarte produkter for at få dem til at udsende en frivillig tilbagekaldelse. Eller FDA kan have kontaktet disse virksomheder, men de nægtede at frivilligt huske deres produkter.
Når en virksomhed nægter at genkende sine produkter frivilligt, har FDA et antal værktøjer, det kan bruge til at få produktet væk fra markedet: agenturet kan sende et advarselsbrev til virksomheden, besøge fabrikken for en inspektion eller udstede en obligatorisk tilbagekaldelse . Men undersøgelsen fandt, at FDA sjældent anvendte sådanne værktøjer; ud af de 146 virksomheder, der var involveret i fremstillingen af de malede kosttilskud, udstedte FDA kun syv advarselsbrev; og udstedte ingen obligatoriske tilbagekaldelser.
"Der er bare ingen måde at fortolke dette andet, end FDA simpelthen ikke gør sit job," sagde Cohen.
Hvad kan gøres?
Tilskud tilsat lægemidler udgør en række sundhedsmæssige risici for forbrugerne - lægemidlerne kan interagere med andre medikamenter, som en person tager; eller de kan være utrygge for mennesker med visse sundhedsmæssige forhold. For eksempel kan sibutramin øge blodtrykket eller hjerterytmen, hvilket kan være risikabelt for personer med en historie med slagtilfælde eller hjertesygdom.
En 2015-undersøgelse fandt, at kosttilskud er bundet til 23.000 besøg på alarmrum og 2.000 indlæggelser i USA hvert år.
For at få malede kosttilskud væk fra markedet skal FDA først forsøge at få virksomhederne til at udstede en frivillig tilbagekaldelse, hver gang agenturet finder bevis for stoffer i et supplement, sagde Cohen. Hvis virksomheden nægter at huske produktet, bør agenturet følge op med aggressive handlinger for at sikre, at produktet ikke er tilgængeligt for forbrugerne. "FDA er nødt til at afsætte passende ressourcer til at få jobbet gjort," sagde Cohen.
En anden strategi kunne være at få Kongressen til at ændre reguleringer af kosttilskud, så virksomheder er forpligtet til at registrere kosttilskud hos FDA, før de kan sælge dem. På den måde vil hvert supplement have en registreringskode til at identificere det, hvilket giver FDA mulighed for at vide nøjagtigt, hvilke tillæg der sælges i landet. Og hvis det blev konstateret, at tillægget var malet, kunne agenturet "deaktivere" koden, så forbrugerne ikke kunne købe den, sagde Cohen.
Men i mellemtiden er der nogle skridt, som forbrugerne kan tage for at beskytte sig mod malede kosttilskud. Cohen råder forbrugerne til at tale med deres læge, inden de begynder at tage et supplement. Hvis folk vælger at begynde at tage kosttilskud uden medicinsk rådgivning, anbefaler Cohen "enkelt ingrediens" kosttilskud snarere end kosttilskud med blandinger af ingredienser, og for at undgå supplement, der lover sundhedsmæssige fordele som vægttab.
Oprindeligt offentliggjort den .