Novavax COVID-19-vaccine går ind i anden runde med humane forsøg

Bioteknologiselskabet Novavax vil snart påbegynde den anden fase af humantestning for sin COVID-19-vaccine.

Det såkaldte fase 2b kliniske forsøg vil omfatte en gruppe på 2.665 raske voksne i Sydafrika, samt en gruppe på 240 voksne med HIV, der betragtes som medicinsk stabile, men hvis immunrespons kan afvige fra personer uden HIV, ifølge en erklæring frigivet af Novavax den 17. august. HIV-fortalergrupper har skubbet til, at mennesker med HIV skal inkluderes i kliniske forsøg med COVID-19-vacciner, da virksomheder som Moderna og Pfizer oprindeligt sagde, at de ville udelukke frivillige med infektionen, rapporterede Science Magazine.

I en tidligere sikkerhedsundersøgelse i fase 1 af Novavax-vaccinen viste raske frivillige, der fik to doser af vaccinen, kun milde bivirkninger, såsom hovedpine, træthed og ømhed eller smerter på injektionsstedet, ifølge en rapport offentliggjort 6. august til fortryksserveren medRxiv. I henhold til disse foreløbige data, som ikke er peer-review, genererede alle deltagerne i fase 1 også neutraliserende antistoffer, som kan forhindre virussen i at komme ind i celler efter at have modtaget en anden dosis af vaccinen. Novavax vil fortsat evaluere dette immunrespons i fase 2b-forsøget i Sydafrika såvel som et fase 2-forsøg, der skal organiseres i U.S. og Australien "i den nærmeste fremtid", ifølge erklæringen.

Relaterede: Her er de mest lovende coronavirus-vaccinekandidater derude

"Da Sydafrika oplever en vinterbølge af COVID-19 sygdom, har dette vigtige fase 2b kliniske forsøg potentialet til at give en tidlig indikation af effektivitet sammen med yderligere sikkerheds- og immunogenicitetsdata for [vaccinen]," siger Dr. Gregory Glenn , sagde præsident for forskning og udvikling i Novavax. Sydafrika er verdens femte dårligst ramte land med hensyn til COVID-19 tilfælde og relaterede dødsfald, med 583.653 rapporterede tilfælde og 11.677 dødsfald pr. 17. august..

Novavax-forsøget i Sydafrika vil blive finansieret af The Bill & Melinda Gates Foundation, der yder et tilskud på 15 millioner dollars, og The Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), der leverer midler til at fremstille doser af den vaccine, der er nødvendig til forsøget ifølge erklæringen.

Relaterede: 20 af de værste epidemier og pandemier i historien

-11 (undertiden) dødbringende sygdomme, der sprang over arter

-14 Coronavirus myter busket af videnskab

-De 12 dødeligste vira på Jorden

Vaccinen, kaldet NVX-CoV2373, indeholder proteiner, der stammer fra coronavirus spike-proteinet, en struktur, der slukker virussens overflade og stikker ind i cellerne for at forårsage infektion, ifølge erklæringen. Generelt designer Novavax vacciner ved at fastgøre sådanne proteiner til mikroskopiske partikler, der kan leveres i kroppen for at udløse en immunrespons, ifølge New York Times Coronavirus Vaccine Tracker.

Novavax tilføjede også en adjuvans til vaccinen - en ekstra ingrediens, der hjælper med at rallys immunceller til handling. Specifikt indeholder adjuvansen i NVX-CoV2373 en saponin eller en kemisk forbindelse afledt fra planter ifølge erklæringen. Saponiner kan hjælpe med at tilkalde immunceller til injektionsstedet, hvor de opdager fremmede proteiner, som piggeproteinet, og "præsenterer" disse proteiner for T-celler; disse T-celler husker derefter, hvordan proteinerne ser ud, hvis en vaccineret person nogensinde ville blive udsat for virussen, ifølge en rapport fra 2016 i tidsskriftet Nature Communications.