FDA godkender ny spytprøve til COVID-19, der er enkel, billig og tilgængelig nu

En ny spytprøve til COVID-19, der kan gennemføres på få timer, er godkendt til brug af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Testen har adskillige fordele i forhold til traditionelle næsepinde-test: Den er billig, mindre invasiv og kan udføres uden behov for visse testkomponenter, der er gået kort under pandemien.

Hvad mere er, testen, kendt som SalivaDirect, kræver ikke noget udstyr eller teknologi. og instruktioner til testen vil straks blive gjort tilgængelige for laboratorier rundt om i landet, siger FDA i en erklæring.

SalivaDirect "er endnu en testudvikler til innovationsspil til testning, der vil reducere efterspørgslen efter knappe testressourcer," sagde adm. Brett P. Giroir, den amerikanske assistentsekretær for sundhed og COVID-19-testkoordinatoren..

Testen blev udviklet af forskere ved Yale School of Public Health og blev for nylig givet til NBA-spillere og -personale for at hjælpe med at validere dens effektivitet.

Relaterede: 20 af de værste epidemier og pandemier i historien

-De 12 dødeligste vira på Jorden

-14 coronavirus myter busket af videnskab

-11 (undertiden) dødbringende sygdomme, der sprang over arter

I modsætning til næsepinde-tests, som kræver, at der indsættes en særlig vatpind dybt inde i næsen, kræver spytestesten blot, at en person spytter i en opsamlingsbeholder, hvilket er en mindre invasiv (og sandsynligvis mindre smertefuld) proces. Desuden kan spytteprøverne indsamles med en hvilken som helst steril beholder, sagde FDA.

"Vi forenklet testen, så den kun koster et par dollars ... og vi forventer, at laboratorier kun vil opkræve omkring $ 10 pr. Prøve," sagde Nathan Grubaugh, adjunkt i epidemiologi ved Yale School of Public Health, i en erklæring. "Hvis billige alternativer som SalivaDirect kan implementeres overalt i landet, kan vi endelig få et greb om denne pandemi, allerede før en vaccine."

Indtil videre har undersøgelser af SalivaDirect fundet, at testens nøjagtighed er på niveau med nesespindtestene, sagde forskerne. En første undersøgelse af SalivaDirect blev offentliggjort 4. august på fortryksserveren medRxiv, men resultaterne er endnu ikke offentliggjort i en peer-reviewet tidsskrift. Testen kan give resultater på mindre end tre timer ifølge CNN.

Yale forsøger ikke at kommercialisere testen, siger erklæringen. Snarere vil universitetet give instruktioner til testen som en "open source" -protokol, hvilket betyder, at udpegede laboratorier kunne følge Yales protokol for at gennemføre deres egne test, sagde FDA. Labs kunne bruge et antal kommercielt tilgængelige komponenter, herunder almindelige kemiske reagenser, til at udføre testen.

Forskerne siger, at SalivaDirect hurtigt kunne opskaleres over hele USA i de kommende uger.

En anden fordel ved den nye test er, at den undgår et prøvningstrin kendt som "nukleinsyreekstraktion", som andre COVID-19-test kræver, sagde FDA. Dette trin kræver specielle "udvindingssæt", der har været mangel i de seneste måneder. "At være i stand til at udføre en test uden disse sæt forbedrer kapaciteten til øget test, samtidig med at man reducerer belastningen på de tilgængelige ressourcer," siger FDA.

FDA udstedte tilladelse til nødbrug til SalivaDirect lørdag (15. august). Det er den femte spytprøve for COVID-19 at modtage denne tilladelse. Tidligere spytforsøg, såsom en udviklet af Rutgers University-forskere, kræver en speciel opsamlingsbeholder for at udføre, tidligere rapporteret.